生殖道感染是不孕症的主要原因 仁度生物独创RNA检测技术可助力不孕不育病因排查

生殖道感染已经成为女性健康的主要威胁，淋病和衣原体等性传播感染是导致世界各地不孕症的重要原因，此外，孕妇生殖道感染会严重影响婴儿健康状况。在人口结构转型与社会经济快速发展大背景下，开展生殖道病原体检测不仅对生殖道健康十分重要，而且对降低社会治疗费用、促进优生优育也有重要帮助。

在生殖道病原体检测领域，仁度生物(688193)开发了国内首创的可实现无创尿液RNA分子检测技术，并获得国内外多份指南和专家共识推荐。未来，仁度生物有望在这一领域凭借独特的产品，不断深耕并提升市场份额，同时贡献更多社会价值。

生殖道感染是不孕症的主因

生殖道感染已严重影响人民身体健康，越来越多的证据证明冰山下的无症状感染者引起与生殖健康和围产期不良结局相关的重要公共卫生问题，近年来国家对生殖道感染的重视程度不断提升。

10月底，国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》（以下简称《措施》）。《措施》提出加强生殖健康服务，将“生育友好型社会”的建设纳入各地“一把手工程”，《措施》强调要加强生殖保健技术研发应用，提升产前检查、住院分娩、产后保健等生育医疗服务水平，规范诊疗行为，改善产妇生育体验。

据报道，我国每年妇产科门诊就诊量达7亿人次，其中生殖道感染患者约占50%。生殖道感染（GTI）是危害我国女性健康的第一杀手，具有发病率高、并发症多的特点。生殖道感染每年可导致2000万不孕不育育龄妇女，同时引发200万孕产妇早产、胎膜早剥等严重不良妊娠结局。

研究表明，沙眼衣原体(CT)、淋球菌(NG)、解脲脲原体(UU)、生殖支原体（MG）等感染是威胁人类生殖健康的重要疾病。

在107项研究的全球系统评价中，CT感染与不孕症有关，尤其是输卵管相关不孕症；CT感染与男性不孕症关联的综述中，不育男性的CT感染率为20.6%，CT感染可显著增加男性不育风险。在不孕人群中NG感染的全球流行病学分析中，淋病和不孕症相关，不孕人群的淋病患病率是一般人群的近3倍，女性患病率是男性的2倍。33篇研究UU和不孕症关系的综述指出，UU会影响精子活力，是被低估的“人类生殖敌人”，对于不明原因不孕症，UU感染检测需要引起更多医务人员关注。

生殖道病原体感染后通常无症状或无症状期较长，容易被忽视，早诊断、早治疗，大部分感染者可完全治愈。因此，对重点人群开展生殖道病原体检测可有效降低社会治疗费用、提高优生优育率。

事实上，一些发达国家早就大范围推行了生殖道感染检测，建议对于小于25岁有性生活的女性每年进行一次生殖道感染筛查，妊娠期第一次产检及人工流产前也建议进行生殖道感染检测。2022年WHO更新性传播感染全球卫生部门战略，强调大幅扩大初级预防，增加获得性传播感染筛查的机会。

联合筛查可助力不孕不育病因的排查

一次可靠的诊断胜过千次的无用治疗，生殖道感染诊治也不例外，沙眼衣原体(CT)、淋球菌(NG)、解脲脲原体(UU)、生殖支原体（MG）联合筛查有助于排除不孕不育病因。

从检测方法来看，此前国内常规使用免疫、培养等传统方法进行检测，现在这些方法正逐步被分子生物学诊断方法取代，分子生物学诊断方法的优势明显，耗时短，灵敏度和特异性均较高。美国CDC、欧盟ECDC、WHO及国内最新的指南，目前均推荐核酸检测为首选方法。

据了解，分子生物学检测技术包括DNA检测（PCR法）和RNA检测（SAT法），两种方法的准确率都很高。由于DNA结构稳定，在微生物死亡后可保持较长时间，这时DNA检测不能区分死菌和活菌，可能造成假阳性结果。而由于RNA结构不稳定，病原体死亡后很快降解，检测RNA可避免假阳性，更适合用于判断药物治疗效果。

在生殖道病原体检测领域，仁度生物在国内最早推出了以RNA为检测靶标的核酸检测试剂。公司自主研发的四项生殖道病原体RNA核酸检测试剂盒，是同类产品中唯一可以尿液为样本的检测试剂，只需收集少量尿液，即可得到准确结果，检测过程简单、无创、安全，与分泌物采样相比具备独到的优势。此外，公司还率先推出生殖道感染居家自检平台，线上匿名检测可很好保护受试者隐私，该技术已被国内外众多指南专家共识推荐作为可靠的生殖道感染检测方法。

据华西证券研究所推测，生殖道感染检测每年检测人次为2750万至5500万人次，市场规模约有55亿元。根据沙利文的报告，凭借自身产品和技术优势，仁度生物的生殖道病原体核酸检测试剂盒系列产品连续多年位列细分市场第一位，且营业收入占中国性传播感染分子诊断行业市场规模的比例稳步提升。在生殖健康越来越受国家及社会各界重视形势下，仁度生物生殖感染检测有望在原有稳步增长的基础上，迎来新一轮良好的市场销售机会。（CIS）