恩华药业自主研发癌痛治疗药品获批临床

11月12日晚间，恩华药业(002262)发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

资料显示，NH160030是一款适于口服的新一代阿片类镇痛药，主要用于癌症疼痛的治疗。临床前试验结果表明，相较于常用的阿片类镇痛药如吗啡和羟考酮，其药效更优且副作用更小。

值得一提的是，该药品由恩华药业自主研发，公司独家拥有其知识产权。同时也是公司除手术麻醉外，涉足癌痛治疗领域的首款自主创新药品，未来随着该药品的获批生产，公司在中枢神经领域的产品线将得到进一步丰富。

公开资料显示，恩华药业是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市企业，是国家定点麻醉类和精神类药品生产基地，研发领域覆盖了全部中枢神经系统药物，包括精神分裂症、抑郁症、麻醉镇痛等领域的药物。公司拥有国内最丰富的中枢神经系统药物产品线，是国内中枢神经领域药物品种最多、品规最全的企业。

公司此前发布的2024三季度业绩报告显示，2024年前三季度，公司营收约41.45亿元，同比增长13.39%；归母净利润约10.20亿元，同比增长15.18%，实现营利双增。其中，第三季度公司实现营收13.82亿元，同比增长10.07%；归母净利润3.91亿元，同比增长14.74%，单季度净利润额再创历史新高。

除NH160030外，近期，公司的注射用盐酸瑞芬太尼2个规格、盐酸丁螺环酮片2个规格以及氯硝西泮注射液产品等多个药品也陆续获批。11月5日晚间，公司还公告称，公司子公司江苏远恒药业近日获得国家药监局核准签发的化学药品地夸磷索钠滴眼液的药品注册证书，地夸磷索钠滴眼液适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。

另外，公司近期公告称，拟以自有资金500万元人民币设立全资子公司“徐州恩华生物医药科技有限公司”。公司表示，此次投资旨在推动公司战略发展，拓展经营业务，提升药物研发效率及市场竞争力。新设立的子公司将专注于药品生产与销售、医药产品研发及技术转让、医药中间体开发等业务。

中航证券研报显示，随着恩华药业近年上市的麻醉类产品舒芬太尼、阿芬太尼等快速入院，销售上量，公司麻醉板块营收占比持续提升。并且国家对麻醉类产品监管严格，行业竞争格局稳定，产品毛利率偏高，中航证券认为，太尼类产品的继续上量，麻醉类产品营收占比提升，将会推动公司综合毛利率的提升。